Am 15. Oktober gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) auf ihrer Website bekannt, dass ein neuer Kommentar in der veröffentlicht wurdeAnnalen der Inneren Medizinfordert erneute Anstrengungen zur Weiterentwicklung von Behandlungen zur Raucherentwöhnung. Der von Führungskräften der National Institutes of Health (NIH) und der FDA verfasste Artikel unterstreicht den Bedarf an Innovationen bei Behandlungsansätzen und aktualisiert die Regulierungswege für Therapien zur Raucherentwöhnung. Es skizziert neue therapeutische Ziele, Forschungslücken und Entwicklungsmöglichkeiten und betont die entscheidende Rolle der aktiven Zusammenarbeit zwischen Klinikern, Wissenschaft, Industrie, öffentlichen Gesundheitsbehörden, Patientengruppen und anderen Interessengruppen.
Den Daten zufolge sterben in den USA jedes Jahr fast 500000 Menschen an den Folgen des Rauchens, und über 28 Millionen Erwachsene im Land rauchen immer noch. Obwohl die Mehrheit der Raucher den Wunsch äußert, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten nur 31 % derjenigen, die dies versuchen, Beratung oder Medikamente, und weniger als 8 % haben jedes Jahr erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört.
Der Kommentar enthält Empfehlungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen, einschließlich derjenigen aus den Leitlinien der FDA für Nikotinersatztherapien aus dem Jahr 2023. Um Innovationen bei der Entwicklung von Produkten zur Raucherentwöhnung zu fördern, schlagen die Autoren vor, dass sich klinische Studien nicht nur auf die vollständige Raucherentwöhnung, sondern auch auf sinnvolle Endpunkte konzentrieren sollten, wie beispielsweise eine signifikante Reduzierung des Rauchens, insbesondere wenn diese Reduzierungen die Wahrscheinlichkeit einer letztendlichen Raucherentwöhnung erhöhen.
Darüber hinaus betonen die Autoren die dringende Notwendigkeit weiterer Forschung zu E-Zigaretten, insbesondere im Hinblick auf langfristige gesundheitliche Auswirkungen und strenge toxikologische Studien. Sie diskutieren auch laufende NIH- und FDA-Initiativen, die darauf abzielen, Innovationen in der Forschung zur Raucherentwöhnung zu fördern, insbesondere bei historisch unterrepräsentierten Gruppen in klinischen Studien.
Die Veröffentlichung dieses Kommentars geht einer gemeinsamen öffentlichen Sitzung der FDA und des NIH über die Weiterentwicklung der Prioritäten bei der Raucherentwöhnung voraus, die für den 21. Oktober von 9.00 bis 16.30 Uhr (ET) geplant ist.
